Die forschende Pharmaindustrie steckt jedes Jahr Milliarden in die Entwicklung von neuen Produkten. Für die Zulassung von Medikamenten sind randomisierte klinische Studien vorgeschrieben, die mehrere Millionen Euro kosten. Die Industrie investiert normalerweise in Produkte, bei denen mit entsprechenden Einnahmen in den nach der Zulassung folgenden Jahren des Patentschutzes gerechnet wird. Die Stiftung IHF untersucht auch Therapieformen, die bei Pharmafirmen nicht wirtschaftlich im Fokus stehen. Bei diesen Investigator Initiated Trials wird das IHF zumeist durch die Industrie unterstützt. Beispielsweise wurde in der ANTIBIO-Studie das Antibiotikum Roxithromycin hinsichtlich der Frage untersucht (1999-2002), ob Patienten nach einem akuten Myokardinfarkt von der Gabe eines Antibiotikums profitieren.

2009 wurden vom IHF die Ergebnisse der OMEGA Studie vorgestellt. Diese größte deutsche Post-Infarktstudie mit mehr als 3800 eingeschlossenen Patienten untersuchte, ob Patienten nach Infarkt von einer Ergänzung der Standardtherapie durch die Gabe von Omega-3 Fettsäuren profitieren, gemessen am Auftreten des plötzlichen Herztodes innerhalb eines Jahres (Abbildungen 12 u. 13).

Abbildung 12: Studiendesign der OMEGA-Studie

Abbildung 13: Teilnehmende Zentren

Die Ergebnisse zeigen, dass eine Wirkung von Omega-3 Fettsäuren gegenüber Placebo nicht nachgewiesen werden konnte. Dabei ist bemerkenswert, dass die in der Studie eingeschlossenen Patienten unabhängig von dem zu untersuchenden Medikament optimal therapiert werden (beispielsweise sehr hoher Anteil an Wiedereröffnungen des Infarktgefäßes). Das hat zur Konsequenz, dass die Gesamtsterblichkeit in den ersten 12 Monaten nach Herzinfarkt in der Studienpopulation mit 4,1 % und die Rate des plötzlichen Herztods mit 1,5 % so gering sind, dass kaum Spielraum für eine weitere Verbesserung durch innovative Therapien gegeben ist (Abbildung 14).

Abbildung 14: Plötzlicher Herztod bei der OMEGA-Studie

Publikation der Methodik:

Rauch B, Schneider S, et al. Highly purified omega-3 fatty acids for secondary prevention of sudden cardiac death after myocardial infarction - aims and methods of the OMEGA-study. Cardiovasc Drugs Ther 2006;20:365-75.